FDA 포지오티닙 효과 의문제기한미 혜택이 위험보다 크다
미국식품의약국(FDA)이 포지오티닙 치료 혜택에 의문을 제기한 것과 관련 한미약품은 “22일로 예정된 항암제자문위원회(Oncology Drug Advisory Committee, ODAC)에서 긍정적인 권고라 내려질 수 있도록 하겠다”고 밝혔다. 포지오티닙은 한미약품이 개발하고 스펙트럼사에 기술이전한 항암신약이다. HER2 Exon20 변이양성 비소세포폐암 치료에 사용되며 오는 11월 FDA 최종 허가를 기다리고 있다. FDA는 22일(현지시간) 예정된 ODAC을 앞두고 포지오티닙 치료효과가 기존 치료제와 비교해 혜택이 적다고 지적
Written on September 26, 2022
